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简介
这是一个关于晚期胃癌研究现状ppt，主要介绍了REAL-2 研究的背景、REAL-2临床研究、REAL-2:治疗方案等内容。已知对卡培他滨或其任何成份过敏者禁用。既往对氟尿嘧啶有严重、非预期的反应或已知对氟嘧啶过敏患者禁用卡培他滨。二氢嘧啶脱氢酶（DPD）缺陷的患者禁用卡培他滨。不应与索立夫定或其类似物（如溴夫定）同时给药。卡培他滨禁用于严重肾功能损伤患者（肌酐清除率低于30 mL/分）。联合化疗时，如存在任一联合药物相关的禁忌症，则应避免使用该药物，欢迎点击下载晚期胃癌研究现状ppt哦。
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晚期胃癌系列研究解读
--REAL-2 研究
主要内容
研究背景
研究设计及结果
研究意义
REAL-2 研究的背景
在英国，ECF 方案广泛用于晚期食管癌的治疗
两项纳入800名患者的随机临床试验证实了其活性1–3
总体缓解率（ORR）: ~40%
总体生存期（OS） ~9 个月
1年生存: ~40%
Cochrane荟萃分析支持5-Fu联合顺铂加蒽环类治疗胃癌4
REAL-2临床研究: 希罗达® vs 5-氟尿嘧啶， 奥沙利铂 vs 顺铂
REAL-2: 治疗方案
REAL-2: 主要终点 – 总体生存期
总体生存期的非劣效性
希罗达® vs 5-FU
奥沙利铂 vs 顺铂
在ECF方案1年生存率35%的基础上， 1 000 例患者（每组250例）需证实具有非劣效性 (检验效能80% ，单侧 a=0.05)
试验组的危险度（HR）上限和标准治疗组相比需<1.23
四组方案总体生存期的比较
REAL-2:次要终点
入选标准
食管、胃食管交界或胃
转移性或局部晚期的腺癌、鳞癌或未分化癌
未接受过化疗（包括辅助治疗）
之前未接受过放疗，除了放疗区域外复发接受辅助治疗
单维量可测量病变
年龄18 岁
ECOG评分 0–2
血液和生化指标完整
心功能良好
签署书面知情同意书
基线特征
REAL-2:总体生存期希罗达®非劣于5-FU
EOX vs ECF: 总体生存更高
REAL-2: 以希罗达®为基础的治疗方案有效
以希罗达®为基础的治疗方案耐受性良好
REAL-2: 结论
达到主要终点
和5-FU相比，希罗达®具有非劣效性
在这些三联治疗方案中
希罗达®可以取代5-氟尿嘧啶
奥沙利铂可以取代顺铂
和ECF方案相比，EOX方案可提高治疗有效性
希罗达®联合治疗减少输注时间
治疗实施时间减少
患者舒适度提高
简明处方
完整处方资料详见产品说明书 www.roche.com.cn
修改日期：2012 年8 月24 日
【警告】
对于同时服用卡培他滨和香豆素类衍生物抗凝药如华法令和苯丙香豆素的患者，应该频繁监测抗凝反应指标，如INR或凝血酶原时间，以调整抗凝剂的用量。在合并用药期间，曾有凝血参数改变和/或出血，包括死亡的报告。
发生时间：在开始卡培他滨治疗后几天到几个月时间内，也可能在停止使用卡培他滨后1个月内观察到。
易感因素：年龄〉60，诊断为癌症。
【药品名称】
通用名称：卡培他滨片
商品名称：希罗达®
英文名称：Capecitabine Tablets
【适应症】
胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
【用法用量】
卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量2500mg/m2），治疗2周后停药1周，3周为一个疗程。卡培他滨片剂应在餐后30分钟内用水吞服。在与多西紫杉醇联合使用时，卡培他滨的推荐剂量为1250 mg/m2，每日2次，治疗2周后停药1周。与奥沙利铂联合使用时，在对患者给予奥沙利铂后的当天即可开始卡培他滨的治疗，剂量为1000 mg/m2，每日2次，治疗2周后停药1周。
【不良反应】
厌食、腹泻、呕吐、恶心、口腔炎、腹痛、手-足综合征、皮炎、疲劳、昏睡等
【禁忌】
已知对卡培他滨或其任何成份过敏者禁用。既往对氟尿嘧啶有严重、非预期的反应或已知对氟嘧啶过敏患者禁用卡培他滨。二氢嘧啶脱氢酶（DPD）缺陷的患者禁用卡培他滨。不应与索立夫定或其类似物（如溴夫定）同时给药。卡培他滨禁用于严重肾功能损伤患者（肌酐清除率低于30 mL/分）。联合化疗时，如存在任一联合药物相关的禁忌症，则应避免使用该药物。
【批准文号】
0.15g:国药准字 H20073023
0.5g :国药准字 H20073024
谢 谢
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