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简介
这是化妆品产品培训ppt，包括了基础知识介绍，相关法规制度，国内监测情况，我市监测进展，报表填写审核等内容，欢迎点击下载。
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主要内容 一、基础知识介绍 二、相关法规制度 三、国内监测情况 四、我市监测进展 五、报表填写审核 主要内容 一、基础知识介绍 二、相关法规制度 三、国内监测情况 四、我市监测进展 五、报表填写审核 （一）化妆品定义 ☆ 以涂擦、喷洒或者其他类似方法（施用方法：非注射、非口服） ☆ 散布于人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等）、牙齿以及口腔粘膜（施用部位：仅限表皮，不包括除口唇之外的其他粘膜部位） ☆ 以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品（施用目的：不改变皮肤结构、生理机能，作用缓和，非治疗） -------《化妆品监督管理条例》修订 （三）化妆品分类 （三）化妆品分类 （三）化妆品分类 化妆品不良反应（cosmetic adverse reaction，CAR)是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变，以及人体局部或全身性的损害。 （不包括生产、职业性接触化妆品及其原料引起的病变或使用假冒伪劣产品所引起的不良反应。） （五）化妆品原料 使用安全； 性质稳定； 对配方师而言，只有掌握各种原料的性质，才能开发出高性价比的配方。 对监管机构而言，了解化妆品原料的基本性能，是提高化妆品监管力度与水平的前提，尤其对现场监督执法而言。 对不良反应监测而言，是查找原因、进行技术分析的基础。 主要内容 一、基础知识介绍 二、相关法规制度 三、国内监测情况 四、我市监测进展 五、报表填写审核 （一）主要行政法规 《化妆品卫生监督条例》（1990年1月1日实施） （一）主要行政法规 《化妆品卫生监督条例》涉及不良反应内容2条： （二）主要部门规章 《化妆品卫生监督条例实施细则》（1991年3月27日）： （二）主要部门规章 《化妆品卫生监督条例实施细则》涉及不良反应内容4条： （二）主要部门规章 《化妆品卫生监督条例实施细则》涉及不良反应内容4条： （二）主要部门规章 （二）主要部门规章 （三）主要规范性文件 1、《化妆品命名规定》 ----对化妆品中文名称命名提出了具体要求，保证了化妆品命名科学、规范，保护了消费者知情权益。 2、《化妆品行政许可检验管理办法》 ----明确了许可检验机构资格认定、许可检验申请与受理、检验与报告、档案管理等许可检验工作的有关要求。 3、《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》 ----明确了国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案的有关资料要求。 4、《化妆品生产企业卫生规范》（2007年版） ----规定了化妆品生产企业的选址、设施和设备、原料和包装材料、生产过程、成品贮存和出入库、卫生管理及人员等的卫生要求。 （四）主要国家标准与技术规范 1、《化妆品卫生标准》(GB7916-1987) ----明确了化妆品卫生标准的一般要求、原料要求、产品要求、有毒有害物质限量以及禁限用物质表。 2、《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》（GB17149-1997） ----规范了化妆品接触性皮炎、痤疮、毛发损害、甲损害、光感性皮炎、皮肤色素异常等化妆品皮肤病的诊断及处理原则。 3、《化妆品卫生规范》（2007年版） 明确化妆品的卫生一般要求、原料要求、终产品要求和包装要求； 列出了化妆品禁用组分、限用物质、限用防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等清单； 提供了化妆品毒理学试验方法、卫生化学检验方法、微生物检验方法、人体安全性和功效评价检验方法。 主要内容 一、基础知识介绍 二、相关法规制度 三、国内监测情况 四、我市监测进展 五、报表填写审核 1、监管模式 主管部门：卫生部 监测机构：中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安 全所 监测单位：分布在全国17省（市）的21家医疗机构 技术体系 ：一个中心 + 21家医疗机构 4、数据收集情况： 5、取得的成绩 化妆品不良反应监测----药监系统 监管模式 主管部门：各级食品药品监督管理局 监测机构：国家中心、省中心、市/县级中心 上报单位：哨点单位、非哨点单位 主要内容 一、基础知识介绍 二、国外监测情况 三、国内监测情况 四、我市监测进展 五、报表填写审核 2012年5月，省局印发《河南省化妆品不良反应监测体系建设工作实施方案》； 2014年9月，省局印发《2014年河南省化妆品不良反应监测工作方案》； 2015年4月，省局印发《2015年河南省化妆品不良反应监测试点工作实施方案》，制定《河南省化妆品不良反应监测哨点认定程序》； 2015年5月，市局印发《2015年郑州市化妆品不良反应监测工作实施方案》； 3、加强协调 （1）加强与卫生部门的沟通协调，为化妆品不良反应监测工作创造多系统支持。 （2）加强系统内沟通协调，明确并落实化妆品不良反应监测职责。 （3）加强与监测哨点的沟通联系。 4、宣传培训 举办化妆品不良反应监测相关知识以及河南省化妆品不良事件监测平台使用操作培训班。 主要内容 一、基础知识介绍 二、国外监测情况 三、国内监测情况 四、我市监测进展 五、报表填写审核 批准文号（备案号） 试点工作目标 打好监测基础 培养监测力量 探索监测模式 初建监测制度 扩大社会认知 谢 谢！
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