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简介
这是阿托伐他汀钙ppt,包括了他汀发展史,他汀类药物的类效应,中国临床血脂控制的低达标率,产品基本情况等内容,欢迎点击下载。
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冠爽TM(匹伐他汀钙片)
——小剂量,释放大能量
他汀发展史
中国临床血脂控制的低达标率,令人担忧
产品基本情况
通用名称:匹伐他汀钙片
英文名称:Pitavastatin Calcium Tablets
活性成分:本品活性成份为匹伐他汀钙,其化学名称为 (+)-双{(3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)-3–喹啉基]-3,5-二羟基-6-庚酸}单钙盐。
性状:本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
规格: (1)1mg (2)2mg
用法用量:
通常,成人一日1次,晚饭后口服匹伐他汀钙1~2mg。
按照年龄和治疗反应适当增减剂量,在LDL胆固醇降低不充分的情况下可以增量,每日最大给药量为4mg。
他汀类药品原料制备技术革新
双鹤匹伐他汀钙合成条件更加严格
双鹤匹伐他汀钙合成方法优势
控制产品中对映异构体杂质限量达到无法检出的极低水平;
控制产品中两个非对映异构体杂质限量达到0.1%的极低水平;
匹伐他汀最大特点
临床应用
高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。
高胆固醇血症、混合型高脂血症合并心血管危险因素患者的冠心病一级预防。
冠心病患者急性冠脉综合征或急性心梗时的强化降脂。
高脂血症合并糖耐量异常患者的联合治疗。
代谢综合征患者的联合治疗。
匹伐他汀不经常药酶代谢
常用他汀类比较
组长单位:
卫生部中日友好医院(中心代码02) 柯元南 教授
合作单位:
中南大学湘雅医院(中心代码01) 杨天崙 教授
首都医科大学附属朝阳医院(中心代码03) 杨新春 教授
北京大学人民医院(中心代码04) 孙宁玲 教授
大连医科大学附属第一医院(中心代码06) 姜一农 教授
中南大学湘雅二院(中心代码07) 赵水平 教授
白求恩国际和平医院 (中心代码08) 何振山 教授
方案设计
匹伐他汀临床结果——显著降低LDL-C
1mg匹伐他汀钙使用4周后,可降低LDL-C 27.81%;使用剂量增加到2mg后,12周时可降低LDL-C 33.95%。
匹伐他汀临床结果——降低动脉硬化指数优于阿托伐他汀
匹伐他汀临床结果——显著升高HDL-C
不良事件情况
两组出现的不良事件均为他汀类药物比较常见的不良反应。匹伐他汀钙片组发生的与药物相关的不良事件包括:皮疹、肌痛、腰背痛、头痛、头晕、恶心、谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高、肌酸磷酸激酶升高、心电图异常、心悸、疲劳。
匹伐他汀钙片组CK升高发生率低于阿托伐他汀钙片组,其他不良事件发生率差别无统计学意义。
临床疗效比较
结 论
匹伐他汀钙片2mg/d口服可以明显降低LDL-C 、TC、甘油三酯,其降脂幅度与10mg/d阿托伐他汀钙片相当。
匹伐他汀钙片1mg/d组与阿托伐他汀钙片10mg/d组降低动脉硬化指数幅度相当,匹伐他汀钙片2mg/d降低动脉硬化指数幅度大于阿托伐他汀钙片10mg/d组。
匹伐他汀钙片2mg/d口服的安全性与10mg/d阿托伐他汀钙片相当,匹伐他汀钙片组CK升高发生率低于阿托伐他汀钙片组。
总 结
匹伐他汀钙对HMG-CoA还原酶的抑制活性强于已上市的他汀类药物,其临床有效剂量为1-2mg/d,明显低于其他已上市的他汀类药物。
匹伐他汀钙在体内不经CYP 3A4代谢,引发不良的药物相互作用的可能性较小。
匹伐他汀钙将为高脂血症的临床治疗提供一种新的选择。
谢 谢!
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